In Australien werden klinische Studien durch das reguliert Heilmittelverwaltung (TGA). Neue Behandlungen, die in Australien noch nicht zur Anwendung zugelassen sind, werden als „nicht zugelassene“ therapeutische Produkte bezeichnet. 

Das Australisches Handbuch für klinische Studien beschreibt die Prozesse und Regeln, die bei der Konzeption und Durchführung klinischer Studien mit nicht zugelassenen Heilmitteln befolgt werden müssen. 

In Australien müssen klinische Studien vielen nationalen und internationalen Gesetzen und Vorschriften folgen. Dadurch soll sichergestellt werden, dass sie sicher und ethisch einwandfrei betrieben werden. 

Für weitere Informationen besuchen Sie Therapeutic Goods Association: Klinische Studien.