Cómo se desarrollan los nuevos tratamientos
Se necesita mucho dinero y muchos años para desarrollar un nuevo tratamiento.
Los tratamientos potenciales se identifican y prueban primero en el laboratorio. La mayoría no pasará las pruebas iniciales.
Los tratamientos que se muestran prometedores para los humanos entrarán ensayos clínicos.
Si los resultados de los ensayos clínicos muestran que el tratamiento es seguro y eficaz, entonces debe ser aprobado para uso del gobierno de cada país.
Alrededor de 14% de medicamentos que ingresan a ensayos clínicos finalmente se aprueban para uso clínico en los Estados Unidos. Esto significa que más del 80% de nuevos tratamientos (8 de cada 10) no pasan las pruebas de ensayos clínicos.
Descubrimiento
Identificación de un tratamiento potencial
desarrollo preclínico
24 años
pruebas en el laboratorio en modelos celulares y animales
Ensayos clínicos
3 - 6 años
Identificación de un potencial Pruebas en humanos con la condición de salud.
Objetivo general: averiguar si el tratamiento funciona y es seguro.
Aprobación regulatoria
Revisión y aprobación por parte del gobierno.
No se puede vender sin aprobación.
10 - 15 Años
Puede encontrar más información sobre cómo se diseñan y desarrollan los medicamentos en tu genoma.