Est-ce bon pour nous ?
Éléments à prendre en compte lors de la participation à un essai clinique
Afin de prendre une décision éclairée quant à la participation ou non à un essai clinique, il est conseillé d'en savoir le plus possible sur l'essai.
- Quel est le traitement et comment ça marche
- Si le traitement a déjà été testé et quels en ont été les résultats
- Comment le traitement sera-t-il administré, par exemple sous forme de comprimés/médicament ou d'injection/perfusion
- Si des participants recevront un placebo
- Comment les enquêteurs espèrent que le traitement aidera les participants à l'essai
- Effets secondaires et/ou risques possibles
- Comparaison des avantages et des effets secondaires possibles avec le traitement actuel
- Qui dirige le procès
- Qui paie le procès
- Comment se déroulera le procès
- Où se déroulera le procès
- Combien de temps durera le procès
- Ce qui est exigé de la personne participant à l'essai. Par exemple:
- Le nombre de visites à l'hôpital ou à la clinique locale
- S'il faudra s'absenter de l'école ou du travail
- Quel type de procédures seront effectuées, par exemple analyses de sang, ponctions lombaires (rachicentèses), imagerie médicale (rayons X, tomodensitogrammes)
- Si des dépenses seront payées (par exemple, frais de déplacement)
- Quand et comment les résultats de l'essai seront partagés avec les participants
- S'il est possible de continuer le traitement après la fin des essais
Vous pouvez discuter de ces questions avec l'équipe d'essai clinique et/ou votre équipe traitante habituelle
Gardez à l'esprit que tous les essais cliniques :
- Doit être dirigé par du personnel qualifié sur un site clinique
- Doit être approuvé par un comité d'éthique
- Doit être contrôlé par un comité d'examen institutionnel ou un autre comité
- Sont volontaires - personne ne devrait se sentir obligé de se joindre
- Peut être laissé à tout moment et pour n'importe quelle raison
- L'adhésion ne devrait rien coûter

Il est important de garder à l'esprit
- Le traitement testé peut ou non fonctionner
- Le traitement peut avoir des effets secondaires