Questions fréquemment posées

Que sont les essais cliniques ? 

Essais cliniques sont des études de recherche qui impliquent des personnes. Ils testent si les nouveaux traitements fonctionnent et dans quelle mesure ces traitements sont sûrs.

Qui peut participer à un essai clinique ?

Les participants aux essais cliniques sont soigneusement choisis pour répondre au mieux à la question de recherche de chaque essai clinique. Pour ce faire, chaque essai clinique possède un ensemble unique de inclusion et exclusion critères qui déterminent la personne admissibilité pour chaque essai.

Une personne doit répondre à tous les critères d'inclusion et à aucun critère d'exclusion pour pouvoir s'inscrire à l'essai clinique.

Comment trouver un essai clinique ?

La meilleure façon de trouver un essai clinique est d'effectuer une recherche dans une base de données d'essais cliniques. Ceux-ci inclus:

Puis-je recevoir des notifications sur les nouveaux essais cliniques ?

Certaines bases de données d'essais cliniques permettent de définir des alertes. Cette vidéo montre comment définir une alerte sur le Essais cliniques australiens site Internet.

Qui dirige un essai clinique ?

Les essais cliniques peuvent être menés par des sociétés pharmaceutiques ou biotechnologiques, par une équipe de médecins et de chercheurs dans des hôpitaux ou des centres de santé, ou les deux. 

La Commanditaire de l'étude est la personne ou l'organisation responsable de l'exécution de l'essai. Il peut s'agir d'un particulier, d'une entreprise, d'un organisme gouvernemental, d'une université, d'un hôpital ou d'une autre organisation.

La Chercheur principal ou Directeur d'études est le médecin ou le chercheur en charge de l'essai. 

UN site d'étude est un lieu où l'étude est menée. Il peut s'agir d'un hôpital, d'une clinique médicale ou d'un centre de santé. La plupart des essais cliniques ont de nombreux sites d'étude.

Comment s'inscrire à un essai clinique ?

La première étape consiste à contacter les organisateurs de l'étude. Les coordonnées sont souvent données au bas des listes d'essais cliniques sur des sites comme Essais cliniques australiens ou ClinicalTrials.gov. S'il n'y a pas de détails, contactez :

  • L'organisation parrainant l'essai (le commanditaire de l'étude)
  • La personne désignée comme directeur d'étude ou chercheur principal
  • Votre équipe de traitement habituelle.

Qu'est-ce que le consentement éclairé ?

Avant de participer à un essai clinique, le participant ou son parent ou tuteur est invité à signer un formulaire de consentement éclairé. 

Le formulaire de consentement éclairé contient des informations importantes sur l'essai, telles que :

  • Le but du procès
  • Ce qui est impliqué
  • Combien de temps cela va-t-il fonctionner.

Lorsqu'un participant ou son parent ou tuteur signe le formulaire, il confirme qu'il a compris toutes les informations contenues dans le formulaire.

Les participants sont-ils payés pour participer à un essai clinique ?

Cela dépend du pays dans lequel se déroule le procès et de quel type de procès il s'agit. En Australie, les participants ne sont généralement pas payés pour participer à un essai clinique.

Le promoteur de l'essai paie parfois des dépenses telles que les frais de déplacement.

Les participants doivent-ils payer pour participer à un essai clinique ?

Non. Un investigateur de l'étude ne doit jamais demander de paiement pour le traitement d'essai.

Quelles garanties protègent les personnes dans les essais cliniques ?

Beaucoup de choses sont faites pour assurer la sécurité des participants aux essais cliniques. Ceux-ci inclus:

  • Conception soignée du protocole d'étude, supervisé par un comité d'éthique indépendant
  • Réglementations gouvernementales indiquant comment les essais cliniques doivent être menés et supervisés
  • Suivi continu des participants et des résultats de l'étude.

Que se passe-t-il pendant un essai clinique ?

Tous les essais cliniques suivent une protocole. Il s'agit d'un plan détaillé qui indique aux investigateurs de l'essai clinique comment l'étude sera menée. Le protocole comprend :

  • Que va-t-il se passer et quand
  • Ce qui sera évalué
  • Comment les résultats seront analysés
  • Comment les effets secondaires seront gérés.
 

Généralement, les étapes d'un essai clinique sont les suivantes :

  1. Dépistage pour vérifier que les participants sont éligibles.
  2. Les participants donnent leur consentement éclairé.
  3. Évaluations de base (tests préalables à l'étude) effectuées.
  4. Le traitement commence.
  5. Visites régulières sur le site de l'essai clinique, y compris des évaluations pour voir si le traitement est sûr et efficace. Certains participants reçoivent un traitement sur le site de l'étude ou dans un autre centre de santé. Les autres participants recevront le traitement à domicile.
  6. Fin de traitement, y compris bilans de fin d'études.
  7. Période de suivi. Cela peut être un court laps de temps (par exemple des semaines) ou plus long (par exemple des années). Cela peut impliquer des visites régulières ou des appels téléphoniques avec l'équipe de l'étude clinique.

Pouvez-vous continuer à prendre le traitement d'essai une fois l'essai clinique terminé ?

Parfois, les participants qui bénéficient d'un traitement peuvent continuer à recevoir le traitement après la fin de l'étude. Cela dépend de nombreux facteurs, notamment de la phase d'essai clinique, du sponsor, de l'efficacité du traitement et du pays dans lequel l'essai est mené. 

C'est une bonne question à poser au promoteur de l'étude lorsqu'il envisage de participer à un essai.

Quelles sont les chances que je reçoive un placebo ?

Cela dépend de l'essai clinique individuel. De nombreux essais n'incluent pas de placebo. D'autres essais ne traitent qu'un petit nombre de participants avec un placebo. Dans certains essais, les personnes sous placebo ont la possibilité de passer au traitement actif s'il devient clair que le traitement actif est efficace et sûr.

Les traitements dans les essais cliniques fonctionnent-ils toujours ?

Des données provenant des États-Unis suggèrent qu'environ 14% de traitements testés dans des essais cliniques finissent par être approuvés. Cela signifie que la plupart des traitements ne fonctionnent pas, ne fonctionnent pas assez bien ou ne sont pas suffisamment sûrs pour être entièrement testés et approuvés.

Parfois, un traitement fonctionne bien chez certaines personnes, mais pas chez toutes. Bien qu'un petit nombre de personnes puisse bénéficier du traitement, le développement du traitement peut être arrêté et le traitement peut ne jamais être utilisé en routine.

Puis-je quitter un essai clinique ?

Oui – à tout moment et pour n'importe quelle raison.