अधिकतर पूछे जाने वाले सवाल

नैदानिक परीक्षण क्या हैं? 

क्लिनिकल परीक्षण शोध अध्ययन हैं जिनमें लोग शामिल होते हैं। वे परीक्षण करते हैं कि क्या नए उपचार काम करते हैं और ये उपचार कितने सुरक्षित हैं।

नैदानिक परीक्षण में कौन शामिल हो सकता है?

नैदानिक परीक्षण प्रतिभागियों को प्रत्येक नैदानिक परीक्षण के अनुसंधान प्रश्न का सर्वोत्तम उत्तर देने के लिए सावधानी से चुना जाता है। ऐसा करने के लिए, प्रत्येक नैदानिक परीक्षण का एक अनूठा सेट होता है समावेश तथा बहिष्करण मानदंड जो किसी व्यक्ति का निर्धारण करते हैं पात्रता प्रत्येक परीक्षण के लिए।

एक व्यक्ति को नैदानिक परीक्षण में नामांकन के लिए पात्र होने के लिए सभी समावेशन मानदंडों को पूरा करना चाहिए और कोई बहिष्करण मानदंड नहीं होना चाहिए।

आप नैदानिक परीक्षण कैसे ढूंढते हैं?

नैदानिक परीक्षण खोजने का सबसे अच्छा तरीका नैदानिक परीक्षण डेटाबेस खोजना है। इसमे शामिल है:

क्या मुझे नए नैदानिक परीक्षणों के बारे में सूचनाएं मिल सकती हैं?

कुछ नैदानिक परीक्षण डेटाबेस अलर्ट सेट करने की अनुमति देते हैं। इस वीडियो दिखाता है कि कैसे पर अलर्ट सेट करना है ऑस्ट्रेलियाई नैदानिक परीक्षण वेबसाइट।

नैदानिक परीक्षण कौन चलाता है?

क्लिनिकल परीक्षण फार्मास्युटिकल या बायोटेक्नोलॉजी कंपनियों द्वारा, अस्पतालों या स्वास्थ्य देखभाल केंद्रों या दोनों में डॉक्टरों और शोधकर्ताओं की एक टीम द्वारा चलाए जा सकते हैं। 

The अध्ययन प्रायोजक परीक्षण चलाने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति या संगठन है। यह एक व्यक्ति, एक कंपनी, सरकारी एजेंसी, विश्वविद्यालय, अस्पताल या अन्य संगठन हो सकता है।

The प्रमुख अन्वेषक या अध्ययन निदेशक परीक्षण के प्रभारी डॉक्टर या शोधकर्ता हैं। 

ए अध्ययन स्थल वह स्थान है जहाँ अध्ययन किया जाता है। यह एक अस्पताल, डॉक्टर का क्लिनिक या स्वास्थ्य केंद्र हो सकता है। अधिकांश नैदानिक परीक्षणों में कई अध्ययन स्थल होते हैं।

आप नैदानिक परीक्षण में कैसे नामांकन करते हैं?

पहला कदम अध्ययन आयोजकों से संपर्क करना है। संपर्क विवरण अक्सर साइटों पर क्लिनिकल परीक्षण सूची के नीचे दिए जाते हैं ऑस्ट्रेलियाई नैदानिक परीक्षण या clinicaltrials.gov. यदि कोई विवरण नहीं है, तो संपर्क करें:

  • परीक्षण प्रायोजित करने वाला संगठन (अध्ययन प्रायोजक)
  • अध्ययन निदेशक या प्रधान अन्वेषक के रूप में नामित व्यक्ति
  • आपकी नियमित इलाज करने वाली टीम।

सूचित सहमति क्या है?

नैदानिक परीक्षण में भाग लेने से पहले, प्रतिभागी या उनके माता-पिता या अभिभावक को सूचित सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर करने के लिए कहा जाता है। 

सूचित सहमति फॉर्म में परीक्षण के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी होती है, जैसे:

  • मुकदमे का उद्देश्य
  • क्या शामिल है
  • कब तक चलेगा।

जब कोई प्रतिभागी या उनके माता-पिता या अभिभावक फॉर्म पर हस्ताक्षर करते हैं, तो वे पुष्टि करते हैं कि उन्होंने फॉर्म में सभी जानकारी को समझ लिया है।

क्या प्रतिभागियों को नैदानिक परीक्षण में शामिल होने के लिए भुगतान किया जाता है?

यह इस बात पर निर्भर करता है कि परीक्षण किस देश में चलाया जा रहा है और यह किस प्रकार का परीक्षण है। ऑस्ट्रेलिया में, आमतौर पर नैदानिक परीक्षण का हिस्सा बनने के लिए प्रतिभागियों को भुगतान नहीं किया जाता है।

ट्रायल प्रायोजक कभी-कभी यात्रा खर्च जैसे खर्चों का भुगतान करता है।

क्या नैदानिक परीक्षण में शामिल होने के लिए प्रतिभागियों को भुगतान करना होगा?

नहीं। एक अध्ययन अन्वेषक को कभी भी परीक्षण उपचार के लिए भुगतान के लिए नहीं कहना चाहिए।

कौन से सुरक्षा उपाय नैदानिक परीक्षणों में लोगों की रक्षा करते हैं?

नैदानिक परीक्षण में भाग लेने वालों को सुरक्षित रखने के लिए बहुत कुछ किया जाता है। इसमे शामिल है:

  • एक स्वतंत्र आचार समिति द्वारा निरीक्षण किए गए अध्ययन प्रोटोकॉल का सावधानीपूर्वक डिजाइन
  • सरकारी नियम बताते हैं कि क्लिनिकल परीक्षण कैसे आयोजित किए जाने चाहिए और उनकी देखरेख कैसे की जानी चाहिए
  • प्रतिभागियों और अध्ययन के परिणामों की निरंतर निगरानी।

नैदानिक परीक्षण के दौरान क्या होता है?

सभी क्लिनिकल परीक्षण एक का पालन करते हैं मसविदा बनाना. यह एक विस्तृत योजना है जो नैदानिक परीक्षण जांचकर्ताओं को बताती है कि अध्ययन कैसे चलाया जाएगा। प्रोटोकॉल में शामिल हैं:

  • क्या होगा और कब होगा
  • क्या आकलन होगा
  • निष्कर्षों का विश्लेषण कैसे किया जाएगा
  • किसी भी दुष्प्रभाव का प्रबंधन कैसे किया जाएगा।
 

आम तौर पर, नैदानिक परीक्षण के चरण हैं:

  1. प्रतिभागियों की जांच के लिए स्क्रीनिंग पात्र हैं।
  2. प्रतिभागी सूचित सहमति देते हैं।
  3. बेसलाइन आकलन (अध्ययन पूर्व परीक्षण) किए गए।
  4. इलाज शुरू होता है।
  5. क्लिनिकल ट्रायल साइट पर नियमित रूप से जाना, यह देखने के लिए कि उपचार सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं। कुछ प्रतिभागियों का अध्ययन स्थल या अन्य स्वास्थ्य केंद्र में इलाज होता है। अन्य प्रतिभागियों को घर पर उपचार प्राप्त होगा।
  6. उपचार का अंत, अध्ययन के अंत के आकलन सहित।
  7. अनुवर्ती अवधि। यह कम समय (जैसे सप्ताह) या अधिक (जैसे वर्ष) हो सकता है। इसमें नैदानिक अध्ययन दल के साथ नियमित दौरे या फोन कॉल शामिल हो सकते हैं।

क्‍या नैदानिक परीक्षण समाप्‍त होने के बाद आप परीक्षण उपचार लेना जारी रख सकते हैं?

कभी-कभी उपचार से लाभान्वित होने वाले प्रतिभागी अध्ययन समाप्त होने के बाद उपचार प्राप्त करना जारी रख सकते हैं। यह नैदानिक परीक्षण चरण, प्रायोजक, उपचार प्रभावी था या नहीं, और जिस देश में परीक्षण किया जा रहा है, सहित कई बातों पर निर्भर करता है। 

परीक्षण में शामिल होने पर विचार करते समय अध्ययन प्रायोजक से पूछने के लिए यह एक अच्छा प्रश्न है।

मुझे प्लेसिबो मिलने की कितनी संभावना है?

यह व्यक्तिगत नैदानिक परीक्षण पर निर्भर करता है। कई परीक्षणों में प्लेसीबो शामिल नहीं होता है। अन्य परीक्षण प्लेसीबो के साथ केवल कुछ ही प्रतिभागियों का इलाज करते हैं। कुछ परीक्षणों में, प्लेसिबो लेने वालों को सक्रिय उपचार को पार करने का विकल्प दिया जाता है यदि यह स्पष्ट हो जाता है कि सक्रिय उपचार प्रभावी और सुरक्षित है।

क्या नैदानिक परीक्षणों में उपचार हमेशा काम करते हैं?

संयुक्त राज्य अमेरिका के डेटा से पता चलता है कि क्लिनिकल परीक्षणों में परीक्षण किए गए लगभग 14% उपचारों को मंजूरी दी जा रही है। इसका मतलब है कि अधिकांश उपचार काम नहीं करते हैं, पर्याप्त रूप से काम नहीं करते हैं या पूरी तरह से परीक्षण और अनुमोदित होने के लिए पर्याप्त सुरक्षित नहीं हैं।

कभी-कभी उपचार कुछ लोगों में अच्छा काम करता है, लेकिन सभी लोगों में नहीं। हालांकि बहुत कम संख्या में लोग उपचार से लाभान्वित हो सकते हैं, उपचार के विकास को रोका जा सकता है, और उपचार कभी भी नियमित उपयोग में नहीं आ सकता है।

क्या मैं नैदानिक परीक्षण छोड़ सकता हूँ?

हाँ - किसी भी समय और किसी भी कारण से।