よくある質問

臨床試験とは？ 

臨床試験 人々を巻き込んだ調査研究です。彼らは、新しい治療法が機能するかどうか、およびこれらの治療法がどれほど安全であるかをテストします。

臨床試験に参加できるのは誰ですか?

臨床試験の参加者は、各臨床試験の研究課題に最もよく答えるために慎重に選ばれます。これを行うために、すべての臨床試験には独自の一連の 包含 と 除外 人を判断する基準 資格 試行ごとに。

人は、臨床試験に登録する資格を得るために、すべての選択基準を満たし、除外基準を満たさない必要があります。

臨床試験はどうやって見つけるのですか？

臨床試験を見つける最善の方法は、臨床試験データベースを検索することです。これらには以下が含まれます：

新しい臨床試験に関する通知を受け取ることはできますか?

一部の臨床試験データベースでは、アラートを設定できます。これ ビデオ でアラートを設定する方法を示します。 オーストラリアの臨床試験 Webサイト。

臨床試験を実施するのは誰ですか?

臨床試験は、製薬会社やバイオテクノロジー企業、病院や医療センターの医師や研究者のチーム、またはその両方によって実施される場合があります。 

の 研究スポンサー 治験の実施に責任を負う人または組織です。個人、企業、政府機関、大学、病院、その他の組織の場合があります。

の 主任研究者 また スタディディレクター 試験を担当する医師または研究者です。 

あ 勉強場所 研究が行われる場所です。それは、病院、診療所、または医療センターである可能性があります。ほとんどの臨床試験には多くの研究施設があります。

どのように臨床試験に登録しますか?

最初のステップは、研究の主催者に連絡することです。連絡先の詳細は、多くの場合、次のようなサイトの臨床試験リストの下部に記載されています。 オーストラリアの臨床試験 また ClinicalTrials.gov.詳細がない場合は、以下にお問い合わせください。

  • 治験を後援する組織（治験依頼者）
  • 研究責任者または主任研究者として指名された人
  • あなたの通常の治療チーム。

インフォームドコンセントとは？

臨床試験に参加する前に、参加者またはその親または保護者は、インフォームド コンセント フォームに署名するよう求められます。 

インフォームド コンセント フォームには、治験に関する次のような重要な情報が含まれています。

  • トライアルの目的
  • 何が関係しているか
  • どれくらいの期間実行されますか。

参加者またはその親または保護者がフォームに署名すると、フォームのすべての情報を理解したことを確認したことになります。

参加者は臨床試験に参加するために支払われますか?

それは、治験が実施されている国と、それがどのような種類の治験であるかによって異なります。オーストラリアでは、参加者は通常、臨床試験に参加するために報酬を受けていません。

治験依頼者が旅費等の費用を負担する場合があります。

参加者は臨床試験に参加するために料金を支払う必要がありますか?

いいえ。治験責任医師は、治験治療に対する支払いを要求するべきではありません。

臨床試験で人々を保護する保護手段は何ですか?

臨床試験の参加者を安全に保つために、多くのことが行われています。これらには以下が含まれます：

  • 独立した倫理委員会によって監督された研究プロトコルの慎重な設計
  • 臨床試験の実施方法と監督方法を定めた政府の規制
  • 参加者と研究結果の継続的なモニタリング。

臨床試験では何が行われますか?

すべての臨床試験は、 プロトコル.これは、臨床試験の研究者に研究の実施方法を伝える詳細な計画です。プロトコルには以下が含まれます。

  • いつ、何が起こるか
  • 何を評価するのか
  • 調査結果の分析方法
  • 副作用がどのように管理されるか。
 

一般に、臨床試験の段階は次のとおりです。

  1. 参加資格を確認するためのスクリーニング。
  2. 参加者は、インフォームド コンセントを提供します。
  3. ベースライン評価（研究前テスト）が行われました。
  4. 治療開始。
  5. 治療が安全で効果的かどうかを確認するための評価を含む、臨床試験施設への定期的な訪問。一部の参加者は、研究施設または別の医療センターで治療を受けます。その他の参加者は自宅で治療を受けます。
  6. 研究終了の評価を含む、治療の終了。
  7. フォローアップ期間。これは、短期間（数週間など）の場合もあれば、長期間（数年など）の場合もあります。これには、臨床研究チームとの定期的な訪問または電話が含まれる場合があります。

治験が終わったら、治験を続けられますか？

治療の恩恵を受けている参加者は、研究終了後も治療を受け続けることができる場合があります。それは、臨床試験の段階、スポンサー、治療が有効かどうか、試験が実施されている国など、多くのことに依存します. 

これは、治験への参加を検討する際に治験依頼者に尋ねるのに適した質問です。

プラセボを得る可能性はどのくらいですか?

これは、個々の臨床試験によって異なります。多くの試験にはプラセボが含まれていません。他の試験では、少数の参加者のみをプラセボで治療します。いくつかの試験では、プラセボを服用している人は、積極的な治療が効果的で安全であることが明らかになった場合、積極的な治療に切り替えるオプションが与えられます.

臨床試験の治療は常に効果がありますか?

米国のデータによると、臨床試験でテストされた約 14% の治療法が最終的に承認されることが示唆されています。これは、ほとんどの治療法が機能しない、十分に機能しない、または完全にテストされ承認されるほど安全ではないことを意味します.

治療がうまくいく場合もありますが、すべてではありません。少数の人々が治療の恩恵を受ける可能性がありますが、治療の開発が中止される可能性があり、治療が日常的に使用されることはありません.

臨床試験をやめることはできますか？

はい – いつでも、理由を問わず。