임상 시험은 무엇입니까? 

임상 시험 사람들이 참여하는 연구입니다. 그들은 새로운 치료법이 효과가 있는지 그리고 이러한 치료법이 얼마나 안전한지 테스트합니다.

누가 임상 시험에 참여할 수 있습니까?

임상 시험 참가자는 각 임상 시험의 연구 질문에 가장 잘 답할 수 있도록 신중하게 선택됩니다. 이를 위해 모든 임상 시험에는 고유한 세트가 있습니다. 포함 그리고 제외 사람을 결정하는 기준 적임 각 시도에 대해.

사람은 임상 시험에 등록할 자격이 있으려면 모든 포함 기준과 제외 기준을 충족해야 합니다.

임상시험은 어떻게 찾나요?

임상시험을 찾는 가장 좋은 방법은 임상시험 데이터베이스를 검색하는 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• ClinicalTrials.gov 
• 호주 임상 시험 
• 호주 뉴질랜드 임상시험 등록부 
• 유럽 연합 임상 시험 등록 
• 국제 임상시험 등록 플랫폼

새로운 임상 시험에 대한 알림을 받을 수 있습니까?

일부 임상 시험 데이터베이스에서는 경고를 설정할 수 있습니다. 이것 동영상 알림을 설정하는 방법을 보여줍니다. 호주 임상 시험 웹사이트.

누가 임상 시험을 실행합니까?

임상 시험은 제약 또는 생명 공학 회사, 병원 또는 의료 센터의 의사 및 연구원 팀 또는 둘 다에 의해 실행될 수 있습니다. 

그만큼 연구 후원자 시험 운영을 담당하는 개인 또는 조직입니다. 개인, 회사, 정부 기관, 대학, 병원 또는 기타 조직일 수 있습니다.

그만큼 수석 연구원 또는 연구 책임자 시험을 담당하는 의사 또는 연구원입니다. 

ㅏ 연구 사이트 스터디를 진행하는 곳입니다. 병원, 의원 또는 의료 센터일 수 있습니다. 대부분의 임상 시험에는 많은 연구 사이트가 있습니다.

임상 시험에 어떻게 등록합니까?

첫 번째 단계는 연구 주최자에게 연락하는 것입니다. 연락처 세부 정보는 종종 다음과 같은 사이트의 임상 시험 목록 하단에 제공됩니다. 호주 임상 시험 또는 ClinicalTrials.gov. 세부 정보가 없으면 다음으로 문의하십시오.

• 시험을 후원하는 조직(연구 후원자)
• 연구 책임자 또는 연구 책임자로 지명된 사람
• 정규 치료 팀.

정보에 입각한 동의란 무엇입니까?

임상 시험에 참여하기 전에 참가자 또는 부모 또는 보호자는 사전 동의서에 서명해야 합니다. 

사전 동의 양식에는 다음과 같은 시험에 대한 중요한 정보가 포함되어 있습니다.

• 재판의 목적
• 관련된 것
• 얼마나 오래 실행됩니다.

참가자 또는 부모나 보호자가 양식에 서명하면 양식의 모든 정보를 이해했음을 확인하는 것입니다.

참가자는 임상 시험에 참여하는 대가를 받습니까?

재판이 진행되는 국가와 재판의 종류에 따라 다릅니다. 호주에서 참가자는 일반적으로 임상 시험에 참여하기 위해 급여를 받지 않습니다.

시험 스폰서는 때때로 여행 경비와 같은 비용을 지불합니다.

참가자가 임상 시험에 참여하려면 비용을 지불해야 합니까?

아니오. 연구 조사자는 시험 치료에 대한 지불을 요구해서는 안 됩니다.

임상 시험에서 사람들을 보호하는 안전 장치는 무엇입니까?

임상 시험 참가자의 안전을 유지하기 위해 많은 일을 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 독립적인 윤리 위원회가 감독하는 연구 프로토콜의 신중한 설계
• 임상 시험을 수행하고 감독해야 하는 방법을 명시한 정부 규정
• 참가자 및 연구 결과에 대한 지속적인 모니터링.

임상 시험 중에는 어떻게 됩니까?

모든 임상 시험은 다음을 따릅니다. 규약. 이것은 임상 시험 조사관에게 연구가 어떻게 진행될 것인지를 알려주는 상세한 계획입니다. 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.

• 무슨 일이 언제 일어날 것인가
• 무엇을 평가할 것인가
• 조사 결과를 분석하는 방법
• 부작용 관리 방법.

일반적으로 임상 시험의 단계는 다음과 같습니다.

1. 참가자가 자격이 있는지 확인하기 위한 심사.
2. 참가자는 정보에 입각한 동의를 합니다.
3. 기본 평가(연구 전 테스트)가 완료되었습니다.
4. 치료가 시작됩니다.
5. 치료가 안전하고 효과적인지 확인하기 위한 평가를 포함하여 임상 시험 현장을 정기적으로 방문합니다. 일부 참가자는 연구 장소 또는 다른 의료 센터에서 치료를 받습니다. 다른 참가자들은 집에서 치료를 받게 됩니다.
6. 연구 종료 평가를 포함한 치료 종료.
7. 후속 조치 기간. 이것은 짧은 시간(예: 몇 주) 또는 더 긴 시간(예: 몇 년)일 수 있습니다. 여기에는 임상 연구 팀과의 정기적인 방문 또는 전화 통화가 포함될 수 있습니다.

임상시험 종료 후 시험치료를 계속 받을 수 있나요?

때로는 치료를 통해 혜택을 받고 있는 참가자가 연구가 끝난 후에도 계속 치료를 받을 수 있습니다. 임상 시험 단계, 후원자, 치료 효과 여부, 시험이 진행되는 국가 등 많은 요소에 따라 달라집니다. 

임상시험 참여를 고려할 때 연구 후원자에게 물어보면 좋은 질문입니다.

플라시보를 얻을 가능성은 얼마나 됩니까?

이는 개별 임상 시험에 따라 다릅니다. 많은 시험에는 위약이 포함되지 않습니다. 다른 시험에서는 소수의 참가자만 위약으로 치료합니다. 일부 시험에서는 위약을 복용한 사람들에게 활성 치료가 효과적이고 안전하다는 것이 확실해지면 활성 치료로 건너뛸 수 있는 옵션이 제공됩니다.

임상 시험에서 치료가 항상 효과가 있습니까?

미국의 데이터에 따르면 임상 시험에서 테스트된 약 14%의 치료법이 결국 승인을 받았습니다. 이것은 대부분의 치료법이 효과가 없거나 충분히 잘 작동하지 않거나 완전히 테스트되고 승인될 만큼 충분히 안전하지 않다는 것을 의미합니다.

때로는 치료가 일부 사람들에게는 효과가 있지만 전부는 아닙니다. 소수의 사람들이 치료를 통해 혜택을 볼 수 있지만 치료 개발이 중단되고 치료가 일상적으로 사용되지 않을 수 있습니다.

임상시험을 그만둘 수 있나요?

예 – 언제든지 어떤 이유로든 가능합니다.