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Français Ensayos clínicos actuales de SCN2A
Ensayos clínicos actuales para afecciones relacionadas con SCN2A
Ensayos clínicos activos
ESTUDIO EMBOLD – Praxis Precision Medicines
Medicamentos de precisión Praxis
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Fase de estudio
2
Medicamento del estudio
PRAX-562. Dosis 0,5 mg/kg/día
tipo de droga
Molécula pequeña
tipo de juicio
DEE – SCN2A y SCN8A
comparador
Placebo (administrado durante 4 semanas)
Países
Estados Unidos
Criterios clave de inclusión
De 2 a 18 años
Diagnosticado con SCN2A con convulsiones en los primeros 3 meses de vida, o SCN8A y convulsiones en los primeros 6 meses de vida.
Actualmente toma de 1 a 4 medicamentos anticonvulsivos en una dosis estable
8 o más convulsiones motoras en 4 semanas antes de la evaluación, Y
8 o más convulsiones motoras durante el período de observación inicial de 28 días
Criterios clave de exclusión
Mutaciones de pérdida de función (LoF)
2 o más episodios de estado epiléptico que requirieron hospitalización e intubación en los 6 meses previos al cribado.
El estudio evaluará
La seguridad
Frecuencia de las convulsiones motoras.
Concentración sanguínea de PRAX-562
Salud en general
Cambio en la frecuencia de las convulsiones
Más información
ESTUDIO ABRAZO – Praxis Precision Medicines
Medicamentos de precisión Praxis
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Fase de estudio
1/2
Medicamento del estudio
PRAX-222
tipo de droga
Oligonucleótido antisentido (ASO)
tipo de juicio
DEE relacionado con SCN2A
comparador
Placebo (administrado durante 4 semanas)
Países
Estados Unidos
Criterios clave de inclusión
De 2 a 18 años
Diagnosticado con mutación de ganancia de función (GoF) SCN2A confirmada mediante pruebas genéticas
Inicio de las convulsiones antes de los 3 meses de edad.
Peso de al menos 10 kg.
Criterios clave de exclusión
Tomar más de 2 medicamentos anticonvulsivos bloqueadores de los canales de sodio
El estudio evaluará
La seguridad
Frecuencia de convulsiones
Proporción de participantes con una respuesta al tratamiento
Salud en general
Cambio en EEG
cambio en el sueño
Hitos del desarrollo
Más información
ClinicalTrials.gov
Ensayos clínicos que han cerrado el reclutamiento
ESTUDIO DEL PACÍFICO – Longboard Pharmaceuticals
Productos farmacéuticos longboard
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Fase de estudio
1/2
Medicamento del estudio
LP352. Tomado tres veces al día (por vía oral) o mediante sonda de alimentación.
tipo de droga
Molécula pequeña
tipo de juicio
Balde (un tratamiento para múltiples condiciones)
comparador
Placebo (80% posibilidad de recibir LP352)
Países
Estados Unidos
Australia
Criterios clave de inclusión
De 12 a 65 años
Diagnosticado con encefalopatía epiléptica y del desarrollo (EDE)
Actualmente toma de 1 a 4 medicamentos anticonvulsivos en una dosis estable
4 o más convulsiones motoras por mes durante 3 meses
Tener un cuidador confiable o un compañero de estudio
Criterios clave de exclusión
Usar fenfluramina o lorcaserina
Condición cardiovascular (corazón y vasos sanguíneos) o cerebrovascular (vasos sanguíneos en el cerebro)
El estudio evaluará
La seguridad
Salud mental
Salud en general
Cambio en la frecuencia de las convulsiones
Cómo interactúa el cuerpo con el tratamiento (farmacocinética)