En Australia, los ensayos clínicos están regulados por la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA). Los nuevos tratamientos que aún no están aprobados para su uso en Australia se denominan productos terapéuticos "no aprobados". 

los manual de ensayo clínico australiano describe los procesos y reglas que deben seguirse al diseñar y ejecutar ensayos clínicos de productos terapéuticos no aprobados. 

En Australia, los ensayos clínicos deben cumplir con muchas leyes y reglamentos nacionales e internacionales. Esto es para garantizar que se ejecuten de forma segura y ética. 

Para más información visite Asociación de Productos Terapéuticos: Ensayos clínicos.