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Español 현재 SCN2A 임상 시험
SCN2A 관련 상태에 대한 현재 임상 시험
활발한 임상시험
EMbold 연구 – Praxis Precision Medicines
프락시스정밀의학
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연구 단계
2
연구 약물
PRAX-562. 복용량 0.5mg/kg/일
약물 종류
소분자
시험 유형
DEE – SCN2A 및 SCN8A
비교기
위약(4주 동안 투여)
국가
미국
주요 포함 기준
2~18세
생후 첫 3개월 이내에 발작이 있는 SCN2A로 진단되거나, 생후 첫 6개월 내에 발작이 있는 SCN8A로 진단됨
현재 안정적인 용량으로 1-4개의 항경련제를 복용 중
스크리닝 전 4주 동안 8회 이상의 운동 발작, 그리고
28일의 기본 관찰 기간 동안 8회 이상의 운동 발작
주요 제외 기준
기능 상실(LoF) 돌연변이
스크리닝 전 6개월 이내에 입원 및 삽관이 필요한 간질 지속증의 2회 이상의 에피소드
연구 평가
안전
운동 발작의 빈도
PRAX-562의 혈중 농도
전반적인 건강
발작 빈도의 변화
EMBRACE 연구 – Praxis Precision Medicines
프락시스정밀의학
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연구 단계
1/2
연구 약물
PRAX-222
약물 종류
안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)
시험 유형
SCN2A 관련 DEE
비교기
위약(4주 동안 투여)
국가
미국
주요 포함 기준
2~18세
유전자 검사에서 확인된 SCN2A 기능 획득(GoF) 돌연변이로 진단됨
생후 3개월 이전에 발작이 시작된 경우
최소 10kg의 무게
주요 제외 기준
2개 이상의 나트륨 채널 차단 항경련제 복용
연구 평가
안전
발작 빈도
치료 반응이 있는 참가자의 비율
전반적인 건강
뇌파의 변화
수면의 변화
발달 이정표
추가 정보
ClinicalTrials.gov
모집이 마감된 임상시험
태평양 연구 – Longboard 제약
롱보드 제약
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연구 단계
1/2
연구 약물
LP352. 매일 3회(입으로) 또는 영양 공급 튜브를 통해 복용합니다.
약물 종류
소분자
시험 유형
버킷(여러 상태에 대한 한 번의 치료)
비교기
위약(LP352를 받을 80% 기회)
국가
미국
호주
주요 포함 기준
12~65세
발달 및 간질성 뇌병증(DEE) 진단
현재 안정적인 용량으로 1-4개의 항경련제를 복용 중
3개월 동안 한 달에 4번 이상의 운동 발작
신뢰할 수 있는 간병인 또는 연구 파트너가 있음
주요 제외 기준
펜플루라민 또는 로카세린 사용
심혈관(심장 및 혈관) 또는 뇌혈관(뇌의 혈관) 상태
연구 평가
안전
정신 건강
전반적인 건강
발작 빈도의 변화
신체가 치료와 상호작용하는 방식(약동학)